连续血糖监测仪的应用与解决方案

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在全球糖尿病患者数量持续增长的背景下,血糖管理成为改善患者生活质量和预防并发症的关键。传统的指尖采血测量方式虽然有效,但因其间歇性和侵入性,往往难以满足精准血糖管理的需求。连续血糖监测仪(Continuous Glucose Monitoring, CGM)作为一种先进的非侵入式或微创式监测技术,能够实时追踪血糖变化,为糖尿病患者及医疗人员提供更完整的血糖趋势数据,从而优化胰岛素治疗方案,降低低血糖及高血糖的风险。本文将为您探讨现代人所面对的糖尿病问题,以及连续血糖监测仪的技术优势与应用场景,以及由安森美(onsemi)所推出的相关解决方案。

糖尿病已经成为一种全球性健康问题 

糖尿病现代人中常见的疾病,已经成为一种全球性健康问题,糖尿病将导致许多相关的并发症,如心血管疾病、肾病变、视网膜病变等,对公共健康造成沉重负担。糖尿病主要可分为第一型糖尿病(T1D)、第二型糖尿病(T2D)和妊娠糖尿病(GDM)。其中,T2D是最常见的类型,与不健康的饮食习惯、缺乏运动、肥胖及遗传因素有关,而T1D则是一种自体免疫疾病,主要影响年轻人。GDM则是一种在怀孕期间首次被诊断出的葡萄糖耐受异常,通常发生在妊娠中期(24-28周)。尽管部分孕妇在产后血糖水平可能恢复正常,但GDM可能会增加母婴健康风险,并提高未来发展为T2D的几率。 

T1D是一种自体免疫性疾病,免疫系统会攻击胰脏中的β细胞,导致胰岛素分泌完全丧失。患者需终生依赖胰岛素治疗,以维持血糖稳定。T1D多发于儿童或青少年(但成人也可能罹患),症状发作较快,常见多尿、口渴、体重下降、疲劳等症状,由于无法通过饮食或运动控制,必须施打胰岛素。T2D则是由肥胖、饮食不均衡、缺乏运动、家族遗传、高压力生活等因素造成,因此可以通过饮食或运动控制来改善,或是通过药物来控制。 

T1D的治疗与管理可通过胰岛素治疗(皮下注射或胰岛素泵)、持续血糖监测(CGM)或血糖测试、饮食管理(碳水化合物计算)、规律运动(需调整胰岛素剂量)来进行改善与控制。 

糖尿病是一个日益严重的全球健康问题,T1D虽然比例较低,但对患者影响极大。目前通过胰岛素治疗、血糖监测与科技发展,T1D患者的生活质量逐渐改善,未来可能有更先进的疗法来治疗甚至预防T1D的发生。 

由于T1D多好发于儿童与青少年,这也导致青少年需要经历糖尿病疾病所带来的考验、磨难和情绪,这种对未知的恐惧会让病人与病患家属感到焦虑。 

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连续血糖监测仪可连续监测血糖的数值 

虽然造成T1D的确切病因尚不清楚,但T1D是一种人体无法产生胰岛素的疾病,胰岛素是生存所需的重要激素。在消化过程中,人体会将碳水化合物分解成糖分子,但如果没有胰岛素的帮助,糖分子就无法被吸收。胰岛素将糖(葡萄糖)从血液转移到身体细胞中以获取能量。血液中糖分过多,通常超过200mg/dl,会导致高血糖症。如果不加以控制,高血糖症可能会导致危及生命的副作用,如肾衰竭、神经损伤、视力丧失或心脏病。 

另一方面,体力活动等因素也会导致血糖降低。血糖过低(通常低于70 mg/dl)称为低血糖症,低血糖症的并发症包括心律失常、心脏骤停、器官衰竭、昏迷甚至死亡。 

想象一下,一个患有T1D的八岁男孩(可能吃得很多,玩得很多),如果他在学校上学,他的家人不知道他的病情,那将是多么可怕。此外,病童和学校工作人员也不知道该如何应对这种慢性疾病,他们将会多么焦虑。 

连续血糖监测仪(CGM)是基于传感器的可穿戴血糖监测仪,可提供连续的血糖读数,并可远程监测。这些设备可让父母实时了解孩子的血糖水平,因此无论孩子身处何种环境,白天还是晚上,他们都可以放心孩子的状况。除此之外,孩子还可以重拾童年的自由,不再需要使用老式血糖仪(BGM)不断戳手指。平均而言,一个人每天需要测试血糖水平3-8次(取决于碳水化合物摄入量),平均每年需要戳2,352次,这对于手指小的孩子来说,这是相当庞大的次数。 

截至2021年,全球有5.37亿20-79岁的人被诊断患有T1D。仅到2030年,这一数字预计将增加到6.43亿。这就是为什么确保医疗制造商拥有最先进、最可靠的医疗解决方案至关重要。

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先进的连续血糖监测仪解决方案 

为了改善糖尿病儿童的生活,安森美为医疗设备制造商提供用于CGM设备的全面微电子系统解决方案,帮助糖尿病儿童过上更快乐、更长寿和更充实的生活,这样他们和他们的家人就不必担心未知的恐惧。 

安森美的Treo平台支持下一代模拟和混合信号器件,包括最先进的连续血糖监测仪解决方案。Treo平台采用模块化架构,可加速智能电源管理、传感器接口和通信解决方案的开发。 

安森美推出的电化学传感器AFE ── CEM102是专门为超低功耗连续血糖测量(CGM)和其他使用安培测量等类似应用的模拟前端(AFE),这些应用需要感测极低的电流。凭借其小巧的外形和低功耗,它能够进一步实现许多终端应用的小型化并延长电池寿命。CEM102设计用于与安森美的RSL15(安全蓝牙® 5.2无线MCU)一起使用,带来多项额外的系统级优势,例如以优化的系统功耗和电源电压运行。这包括在1.3至3.6 V的宽电源电压范围内运行系统,通常使用单个1.5 V氧化银电池或3 V纽扣电池。 

CEM102是完全双通道电化学测量解决方案(CEM102 + RSL15),可支持1、2、3或4个电极,具有极低的系统电流消耗,内置高分辨率ADC,多个DAC用于偏置设置和工厂调整系统,支持检测异常传感器条件和主机处理器唤醒,占用空间小。CEM102常见的最终产品应用包括连续血糖监测仪、物联网传感器设备、可穿戴设备。 

此外,为加快产品的开发速度,安森美还提供CEM102评估板 ―― CEM102-EVB,CEM102评估和开发板(EVB)旨在用作软件开发套件,用于评估CEM102 的性能和功能,并用于开发、演示和调试此设备的软件应用程序。除了CEM102之外,它还包括RSL15,以及用于设置和使用CEM102执行测量的示例代码,这有助于快速启动系统和固件开发。 

CEM102-EVB是完整的2通道电化学测量解决方案,可进行灵活的自我诊断、校准和生产测试(带客户PCB),支持电极极化电压和校准电路偏差的自我测量,具备TIA放大器,支持内部和外部反馈电路,可设定测量精度、线性度、动态范围,支持低功耗的存储模式和工作模式,并可测量每种模式的功耗。 

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专为工业和医疗应用智能互联设备而设计的无线MCU 

安森美的RSL15是一款基于Arm® Cortex® −M33处理器的超低功耗安全的BLE 5.2无线MCU,专为工业和医疗应用中的智能互联设备而设计。RSL15具有内置电源管理、宽广的电源电压范围、灵活的GPIO和时钟方案以及广泛的外设集,为高性能和超低功耗应用提供了最大程度的设计灵活性。RSL15包含80kB RAM,并有284kB或512kB两种闪存选择。 

RSL15提供的软件开发套件(SDK)配置全面,易于操作,包含驱动程序、程序库、示例代码、开发工具和移动应用程序(适用于 iOS® 和 Android™ 的RSL Central及适用于iOS和Android的RSL FOTA),开发环境包含onsemi IDE、Keil μVision® 和 IAR Embedded Workbench® 。 

RSL15可应用于工业自动化和传感、医疗互联传感器、可穿戴设备、资产追踪、电子标签和门禁控制、电子标牌、数据记录器、智能电器、能量收集开关等领域。 

RSL15也提供评估/开发板(EVB)―― RSL15-EVB,这是专为与RSL15软件开发套件搭配使用而设计,用于评估RSL15的性能和功能,以及开发、演示和调试用于该设备的软件应用程序。 

结语

连续血糖监测仪(CGM)的发展为糖尿病管理带来了革命性的改变,使患者能够实时监测血糖水平,优化胰岛素调控,并降低急性和慢性并发症的风险。随着传感技术、人工智能和无线通信的不断进步,CGM的精确度、便捷性和数据整合能力正在持续提升,为个性化医疗提供了更智能的解决方案。随着技术的进步和市场的普及,CGM有望成为糖尿病管理的标准工具,而安森美的解决方案则将有助于加速CGM产品的开发,为全球糖尿病患者带来更加健康、安全的未来。 

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